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VeriPac 465 密封性檢漏儀

更新時(shí)間:2023-11-20

簡(jiǎn)要描述:

VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測試系統,用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測試。

型號:廠(chǎng)商性質(zhì):代理商瀏覽量:1171

VeriPac 465 密封性檢漏儀是一個(gè)確定性的微漏測試系統,用于注射劑產(chǎn)品和硬質(zhì)容器的容器密封 完整性測試,這種產(chǎn)品通常需要精準測試和檢測最小的泄漏。VeriPac465基于物理 的基本原理進(jìn)行泄漏檢測,不需要使用微量氣體或樣品制備來(lái)進(jìn)行測試。

VeriPac465核心技術(shù)基于美國FDA認可的ASTM真空衰減泄漏測試方法(F2338), 是包裝完整性測試的共識標準。該測試方法是使用VeriPac泄漏測試儀器開(kāi)發(fā)的。


VeriPac 465 密封性檢漏儀在高真空測試方面的進(jìn)展重新定義了基于真空的泄漏檢測技術(shù)可以實(shí) 現的目標。PERMA-VAC技術(shù)解決了真空泄漏檢測在物理測試的核心技術(shù)問(wèn)題,控 制測試系統的體積和最大限度的信噪比。VeriPac465技術(shù)減少了合格品的基線(xiàn)數 據,并放大了缺陷樣品的測試數據。該技術(shù)旨在檢測注射劑包裝MALL范圍內的泄 漏,也可應用于柔性和半柔性包裝形式。

VeriPac465泄漏測試儀連接到專(zhuān)門(mén)為包裝或容器設計的測試腔體。該包裝被放置 在施加真空的測試腔體內。雙傳感器技術(shù)用于監測測試腔體的真空水平以及在預定 測試時(shí)間內的真空變化。絕對真空和差別真空的變化表明包裝內存在泄漏和缺陷。 測試系統可設計為手動(dòng)或自動(dòng)操作。

應用

*微漏檢測

*密閉容器完整性檢測

包裝類(lèi)型

*空的或預充式注射器

*水針及粉針瓶(玻璃和塑料)

*填充及密封瓶,FFS

*無(wú)孔袋

*BFC(散裝化學(xué)藥)容器

* API(原料藥)容器

*BFS(吹灌封)容器

*含有液體原料的眼科滴管尖瓶

*含有液體原料的玻璃/塑料安咅瓦瓶

*含有液體原料的有蓋(無(wú)孔托盤(pán)或杯)容器

應用行業(yè)

醫藥、營(yíng)養、其他


適用

實(shí)驗室離線(xiàn)或生產(chǎn)線(xiàn)應用


測試系統

雙傳感器技術(shù)


真空來(lái)源

外接電子真空泵


檢測原理

差異真空衰減


測試真空范圍

可到0.1 mbar絕對真空


操作界面

25.4cm彩色觸摸屏


數據存儲

多達50組參數


檢測精度

下限0.002ccm (大約0.5pm)


測試結果

通過(guò)/失敗的結果以mbarPa為單位


安全密碼


遠程網(wǎng)絡(luò )通訊


數據收集

在觸摸屏和電子數據上顯示


測試腔操作

手動(dòng)或自動(dòng)


ASTM檢測方法

ASTM F2338-09


儀器外殼

不銹鋼


尺寸

55.9 X 36.8 X 30.5cm (長(cháng)xx高)


重量

18.1kg


電源

100-240VAC, 50/60HZ


空氣

6.2 bar,用于自動(dòng)測試腔


可選

3Q驗證包IQ/OQ/PQ)/微型校準流量計




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